Руководство по тестированию на ВПЧ: когда, как, самостоятельный отбор проб и варианты за рубежом

Тест на вирус папилломы человека (ВПЧ) в настоящее время является наиболее важным инструментом скрининга рака шейки матки — более чувствительным, чем мазок Папаниколау, который он в значительной степени вытеснил, и рекомендован как первичный скрининг ВОЗ, Целевой группой профилактических услуг США и большинством европейских органов здравоохранения. Это руководство объясняет, когда проводить тест, как интерпретировать результаты HR-HPV 16/18, где одобрены наборы для самостоятельного отбора проб, и сколько на самом деле стоит тест в США, Великобритании, Гонконге и материковом Китае.

Что такое ВПЧ и как он вызывает рак

Вирус папилломы человека — это семейство более 200 связанных вирусов. Около 40 типов инфицируют половые пути, и примерно 14 из них классифицируются как высокого риска (HR-HPV) — это означает, что они причинно связаны с раком шейки матки, ануса, вульвы, влагалища, полового члена и ротоглотки.

ВПЧ — наиболее распространенная инфекция, передаваемая половым путем, во всем мире. Большинство людей приобретают по крайней мере одну ВПЧ-инфекцию в течение жизни, и иммунная система устраняет около 90 процентов инфекций в течение двух лет. Проблема — в оставшихся 10 процентах. Когда инфекция ВПЧ высокого риска — чаще всего ВПЧ 16 или ВПЧ 18 — находится в ткани шейки матки в течение многих лет, она может превратить нормальные клетки в предраковые поражения (CIN 1, 2, 3) и в конечном итоге в инвазивный рак.

Биология этого процесса медленная. Прогрессирование от первоначальной ВПЧ-инфекции к инвазивному раку шейки матки обычно занимает от 10 до 20 лет. Это длительное окно — именно то, почему скрининг работает — вы можете выявить и вылечить предраковые изменения задолго до того, как они станут раком. Хорошо обследуемое население может снизить заболеваемость раком шейки матки на более чем 80 процентов.

ВПЧ 16 и ВПЧ 18 вместе вызывают около 70 процентов раков шейки матки во всем мире. Именно поэтому современные панели тестирования вируса папилломы человека отдельно отчитываются об этих двух генотипах, а остальные 12 типов высокого риска отчитываются как объединенный результат.

Тест на ВПЧ в сравнении с мазком Папаниколау: что первым?

На протяжении десятилетий мазок Папаниколау (цервикальная цитология) был стандартным тестом скрининга. Клиницист собирал клетки шейки матки, отправлял их в лабораторию, и цитопатолог рассматривал под микроскопом аномальные клетки. Это спасло миллионы жизней, но у него есть ограничения: субъективная интерпретация, скромная чувствительность (около 50-70 процентов для одного теста) и необходимость частого повторного тестирования каждые 1-3 года.

Тест на ВПЧ выявляет сам вирус — первопричину — с использованием молекулярных методов (ПЦР или усиление сигнала). Чувствительность составляет примерно 95 процентов для выявления предракового поражения шейки матки при одном тесте, поэтому отрицательный результат теста на ВПЧ дает гораздо более сильное подтверждение, чем отрицательный мазок.

В настоящее время используются три стратегии скрининга:

• Первичный скрининг на ВПЧ — только тест на ВПЧ каждые 5 лет (теперь рекомендуется в большинстве обновленных рекомендаций).
• Совместное тестирование — ВПЧ плюс мазок Папаниколау каждые 5 лет (рекомендации США для возраста 30-65 лет).
• Только мазок Папаниколау — каждые 3 года для возраста 21-29 лет, когда тестирование на ВПЧ еще не одобрено, потому что молодые женщины имеют высокие показатели преходящей инфекции.

Если вам 30 лет или больше, наиболее эффективный единственный тест — это тест на вирус папилломы человека. Если вам от 21 до 29 лет, мазок Папаниколау остается стандартом в большинстве рекомендаций США.

Первичный скрининг на ВПЧ (когда мазок не требуется)

Первичный скрининг на ВПЧ означает первоначальное тестирование на ВПЧ высокого риска, и дальнейшая оценка (мазок Папаниколау, кольпоскопия) проводится только если ВПЧ положительный. Это модель, рекомендуемая ВОЗ и принятая в Австралии, Нидерландах, Англии и других странах, которые переключили свои национальные программы.

Логика проста: если у вас нет ВПЧ высокого риска в шейке матки, у вас по сути нет риска развития рака шейки матки в течение следующих 5 лет. Один отрицательный результат теста на ВПЧ более надежен, чем три отрицательных результата мазка подряд.

Первичный скрининг на ВПЧ рекомендуется для:

• Женщины в возрасте 25-65 лет (некоторые программы начинают в 30)
• Средний риск (без истории CIN 2/3, без иммуносупрессии, без воздействия DES)
• Надлежащий образец, собранный клиницистом или самостоятельный отбор, где одобрено

Частота скрининга — каждые 5 лет, если ВПЧ-отрицательный. Если ВПЧ-положительный, рефлекторный мазок или генотипирование определяет, нужна ли вам немедленная кольпоскопия или повторный тест через 12 месяцев.

Наборы для самостоятельного отбора проб на ВПЧ: точность и одобрение

Самостоятельный отбор проб — когда вы сами собираете вагинальный мазок дома или в клиническом кабинете — стал крупным прорывом в скринингу рака шейки матки. Это исключает дискомфорт от спекулятивного осмотра, повышает доступность для женщин, которые избегают клинического скрининга, и дает точные результаты при использовании проверенных анализов.

Несколько крупных исследований показали, что самостоятельно собранные вагинальные образцы работают аналогично образцам, собранным клиницистом, для выявления ВПЧ высокого риска, особенно для ВПЧ 16 и 18. Чувствительность обычно находится в пределах 5 процентных пункте от сбора клиницистом.

Где самостоятельный отбор в настоящее время одобрен или включен в рутинные национальные программы:

• Австралия — самостоятельный отбор национально доступен с 2022 года через сети врачей общей практики.
• Нидерланды и несколько европейских стран — самостоятельный отбор предлагается как альтернатива для не ответивших на стандартные приглашения.
• Соединенные Штаты — FDA одобрила самостоятельный отбор на ВПЧ в медицинских учреждениях в 2024 году. Самостоятельный отбор на дому внедряется некоторыми коммерческими лабораториями, но еще не универсально доступен.
• Соединенное Королевство — испытания самостоятельного отбора в программе скрининга шейки матки NHS продолжаются в 2025 году.
• Гонконг — наборы для самостоятельного отбора доступны через некоторых поставщиков частного сектора.
• Материковый Китай — еще не входит в национальный скрининг, но доступен через частные больницы и онлайн-наборы розничной торговли (качество сильно варьируется; убедитесь, что анализ находится в списке проверенных тестов на HR-HPV ВОЗ).

Надежный набор для самостоятельного отбора стоит $40-$120 в зависимости от страны и включает мазок, транспортную среду, обратную доставку и обработку в лаборатории. Убедитесь, что анализ является одним из проверенных тестов (cobas, Aptima, Onclarity, BD Onclarity или эквивалент). Дешевые непроверенные наборы существуют и должны быть избегнуты.

Понимание результатов теста на ВПЧ (HR-HPV 16, 18, другие)

Результат современного теста на вирус папилломы человека обычно отчитывается о трех вещах:

• ВПЧ 16 — положительный или отрицательный
• ВПЧ 18 — положительный или отрицательный
• Другие типы ВПЧ высокого риска объединены — положительный или отрицательный (охватывает типы 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Интерпретация зависит от того, какой результат положительный:

Все отрицательные — ВПЧ высокого риска не обнаружен. Повторить через 5 лет. Очень низкий риск рака.

ВПЧ 16 положительный — подтип самого высокого риска. Почти все рекомендации рекомендуют немедленную кольпоскопию независимо от результата мазка.

ВПЧ 18 положительный — второй по риску подтип. Большинство рекомендаций рекомендуют немедленную кольпоскопию.

Другой HR-HPV положительный, ВПЧ 16/18 отрицательный — рефлекторный мазок. Если мазок нормальный, повторить ВПЧ в течение 12 месяцев. Если мазок ненормальный, кольпоскопия.

Постоянная позитивность HR-HPV в течение 12 месяцев — кольпоскопия, даже если конкретный подтип «другой HR-HPV». Стойкость — это то, что вызывает рак; преходящая инфекция обычно не вызывает.

Переход к отчетности, специфичной для генотипа, — это то, что делает тест на ВПЧ более клинически применимым, чем более старые тесты на ВПЧ, которые давали только объединенный результат «высокий риск положительный». Знание 16 по сравнению с 18 по сравнению с другими типами определяет, идете ли вы прямо к кольпоскопии или ждете 12 месяцев для повторного теста.

Если ВПЧ положительный: что дальше

Положительный результат HR-HPV — это не диагноз рака. Это означает, что вирус присутствует и ваш риск развития предраковых изменений повышен. То, что происходит дальше, зависит от того, какой подтип положительный и других факторов риска.

Типичный путь:

1. Кольпоскопия — клиницист осматривает шейку матки под увеличением, применяет ацетические и йодные растворы для выделения аномальных областей и берет целенаправленные биопсии любых подозрительных участков.
2. Результаты биопсии — классифицируются как нормальные, CIN 1 (легкая дисплазия), CIN 2 (умеренная) или CIN 3 (тяжелая). CIN 1 часто разрешается самостоятельно. CIN 2/3 обычно требует лечения.
3. Лечение CIN 2/3 — чаще всего LEEP (процедура петлевого электрохирургического удаления), которая удаляет аномальную область. Офисная процедура, 20 минут, местная анестезия.
4. Наблюдение — тест на ВПЧ в 6 и 12 месяцев после лечения. Большинство женщин избавляются от инфекции и возвращаются к рутинному скринингу.

Лечение высокозлокачественных поражений имеет отличные результаты. Подавляющее большинство женщин, получивших лечение по поводу CIN 2/3, никогда не переходят к развитию инвазивного рака. Весь путь от ВПЧ-положительного до полностью ясного обычно занимает 6-12 месяцев.

Стоимость теста на ВПЧ: США, Великобритания, Гонконг, материковый Китай

Цены на тест вируса папилломы человека существенно различаются в зависимости от страны и учреждения здравоохранения:

Соединенные Штаты — покрыто без доплаты в соответствии с льготами профилактического обслуживания ACA в большинстве планов страховки для женщин в возрасте 30-65 лет. Самостоятельная оплата в отдельных лабораториях (Quest, LabCorp) составляет $100-$250 только за тест, плюс $80-$200 за визит в офис, если это не входит в пакет. Наборы для самостоятельного отбора на дому от проверенных поставщиков (например, Everlywell, Nurx) стоят $80-$120.

Соединенное Королевство — скрининг шейки матки NHS (первичный на ВПЧ, каждые 3 или 5 лет в зависимости от возраста) бесплатен на точке обслуживания. Частные клиники скрининга взимают £80-£180 за тестирование на ВПЧ с консультацией.

Гонконг — частные клиники берут HK$800-$2,500 ($100-$320 USD) за тестирование на ВПЧ с консультацией. Скрининг государственного сектора доступен через государственную программу скрининга рака шейки матки для жителей.

Материковый Китай — в международных отделениях больниц Grade 3A тестирование на ВПЧ обычно стоит ¥400-¥800 ($55-$110 USD), включая консультацию клиницистом и сбор образца. Только тестирование генотипирования ВПЧ в топовых лабораториях стоит ¥300-¥600 ($40-$85 USD).

Различия в цене отражают затраты на рабочую силу, инфляцию прейскурантных цен в системе США и является ли тест связан с консультацией. Фактический лабораторный анализ (cobas, Aptima или эквивалент) — это одинаковый молекулярный тест во всем мире.

Скрининг рака у женщин в Китае для иностранных пациентов

Для экспатриантов и медицинских туристов больницы Grade 3A материкового Китая предлагают комплексный скрининг рака у женщин по цене в доли от цен США с использованием тех же лабораторных анализов, используемых во всем мире.

Основные больницы с международными отделениями и возможностью скрининга женского здоровья включают:

• Больница Пекинского союза медицинских колледжей (PUMC), Пекин — одна из лучших больниц общего профиля Китая с сильным отделением гинекологической онкологии и полной возможностью тестирования на ВПЧ/Pap/кольпоскопии.
• Больница Ruijin, Шанхай — аффилирована с Университетом Шанхайского Цзяо Тун, предлагает тестирование на ВПЧ, кольпоскопию и лечение LEEP в своем международном медицинском центре.
• Онкологический центр Fudan University Shanghai Cancer Center — ведущая специализированная онкологическая больница Китая с посвященными программами скрининга раков у женщин.
• HKU-Shenzhen Hospital — аффилирована с Гонконгским университетом, в Шэньчжэне, с услугами на английском языке и сильным скринингом здоровья женщин.
• Мемориальная больница Sun Yat-sen, Гуанчжоу — имеет службу здоровья женщин и гинекологической онкологии, используемую международными пациентами.

Типичный визит скрининга рака у женщин в Китае стоит ¥1,500-¥4,000 ($200-$550 USD) и может включать генотипирование ВПЧ, цитологию по Папаниколау, ультразвук молочной железы, трансвагинальное УЗИ и консультацию гинеколога. Добавление опухолевых маркеров (CA-125, CA15-3, CEA) обычно добавляет ¥300-¥600.

SinoCareLink — это консьерж-сервис — мы не управляем больницами и не выполняем тесты сами. Мы помогаем международным пациентам идентифицировать правильную больницу, забронировать назначения в международные отделения, организовать интерпретацию при необходимости и перевести отчеты на английский язык для вашего домашнего врача или гинеколога. Если ваш тест на ВПЧ положительный в Китае и вам нужна кольпоскопия, мы можем это скоординировать в течение того же путешествия.

Для женщин, которые путешествуют в Китай по другим причинам (бизнес, семья, проживание), добавление теста на ВПЧ или более полного скрининга рака у женщин к поездке стоит почти ничего дополнительного с точки зрения путешествия — и дает результат молекулярного качества, который любой западный гинеколог примет.

Часто задаваемые вопросы

В каком возрасте я должна начать тестирование на ВПЧ?
Большинство рекомендаций рекомендуют начинать скрининг шейки матки в возрасте 21 года (основанный на Папаниколау в США) или 25 лет (основанный на ВПЧ во многих других странах). Тестирование на ВПЧ как первичный скрининг обычно начинается в возрасте 25 или 30 лет.

Как часто мне нужен тест на ВПЧ, если он отрицательный?
Каждые 5 лет, если вам 25-65 лет, у вас нет истории высокозлокачественных поражений и подтвержденный отрицательный результат теста HR-HPV. Это рекомендация ВОЗ и USPSTF.

Является ли набор для самостоятельного отбора на ВПЧ таким же точным, как образец, собранный клиницистом?
Для выявления ВПЧ высокого риска проверенные наборы для самостоятельного отбора работают в пределах около 5 процентов от образцов, собранных клиницистом. Они достаточно хороши, чтобы несколько национальных программ (Австралия, Нидерланды) теперь предлагают самостоятельный отбор как стандартный вариант.

Нужно ли мне еще мазок Папаниколау, если мой результат теста на ВПЧ отрицательный?
Для большинства женщин в возрасте 30-65 лет с отрицательным результатом теста на ВПЧ мазок не требуется в течение 5 лет. Рекомендации США по-прежнему позволяют совместное тестирование (ВПЧ + мазок Папаниколау), но первичный скрининг на ВПЧ один становится все более стандартным.

Могут ли мужчины пройти тест на ВПЧ?
Нет одобренного FDA теста на ВПЧ для мужчин при рутинном скринингу. Раки, связанные с ВПЧ, у мужчин (анальный, ротоглоточный, половой) скринируются по-другому. Анальное тестирование на ВПЧ иногда предлагается группам высокого риска (мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, иммуносупрессивные пациенты).

Заменяет ли вакцина против ВПЧ скрининг?
Нет. Даже если вы полностью привиты (Gardasil 9 охватывает 9 типов ВПЧ), вам все еще нужен скрининг шейки матки. Вакцина предотвращает большинство, но не все типы высокого риска, и большинство взрослых женщин были привиты после некоторого воздействия ВПЧ.

Сколько времени занимает получение результата теста на вирус папилломы человека?
В коммерческих лабораториях результаты обычно доступны в течение 3-7 дней. В некоторых международных отделениях китайских больниц результаты в тот же день или на следующий день возможны за дополнительную плату.

Можно ли пройти тестирование на ВПЧ во время менструации?
Обильное менструальное кровотечение может повлиять на качество образца. Большинство лабораторий рекомендуют планировать вне менструального периода, хотя легкие выделения обычно не влияют на самостоятельно собранный образец.

---

Координируете скрининг рака у женщин в Китае? Свяжитесь с нами для согласованной цены →

📘 Связанное руководство: Скрининг рака шейки матки: руководство по мазку Папаниколау и ВПЧ